Vuelve a moverte sin que el dolor decida por ti.

ArtroStem es una terapia alogénica basada en células madre mesenquimales de tejido de cordón umbilical. Se utiliza en afecciones con daño del tejido articular en distintas patologías traumatológicas. Todo paciente, independiente de su edad, es candidato para el tratamiento.

Son células encargadas de mantener el equilibrio fisiológico y servir de reservorio celular. Nuestro organismo las utiliza a diario para reemplazar células o tejidos que se han desgastado. Están presentes durante toda la vida, pero con el tiempo disminuyen en cantidad y calidad, por lo que resulta útil administrar células de alto potencial.

Su uso terapéutico se relaciona con sus propiedades antiinflamatorias y con su capacidad de favorecer la regeneración y reparación de tejidos dañados.

La terapia celular está indicada principalmente en pacientes que no han respondido a otros tratamientos convencionales o que buscan un tratamiento más eficaz. En Novocel las utilizamos para:

• Rodilla: artrosis, condromalacia, lesión osteocondral y meniscopatía.
• Cadera: artrosis y necrosis avascular.

Todo tratamiento está sujeto a evaluación médica.

Las células madre mesenquimales ejercen un efecto antiinflamatorio e inmunomodulador, es decir, regulan la respuesta del sistema inmunológico. Lo hacen mediante la producción de moléculas bioactivas y factores de crecimiento que promueven la protección y reparación de los tejidos de la articulación.

Esto se traduce en una disminución del dolor, la inflamación y la rigidez a largo plazo, y en la disminución, e incluso la detención, del avance de la enfermedad, al reducir la degradación del cartílago articular.

No. Trabajamos con terapia alogénica: las células provienen de un “donante universal”, por lo que son compatibles con cualquier persona. Esto asegura homogeneidad y un efecto terapéutico que no depende del paciente.

Las células mesenquimales de tejido de cordón umbilical son inmunológicamente privilegiadas: no generan rechazo, por lo que pueden usarse en pacientes no emparentados. Provienen de un donante óptimo, seleccionado según criterios predefinidos.

Diversos estudios clínicos han demostrado que las células madre mesenquimales son inmunoevasivas: el sistema inmune no las detecta y, por lo tanto, no las rechaza. Esto se debe a que carecen de antígenos de superficie (MHC-II y moléculas coestimuladoras) detectables por el sistema inmune del paciente. Además, poseen un efecto inmunomodulador que modifica positivamente la respuesta de diversas células inmunes (linfocitos T, células dendríticas y otras).

Todos nuestros productos se procesan en un laboratorio con certificación de gestión de calidad ISO 9001:2015 bajo normativa GMP (Good Manufacturing Practices), lo que asegura su calidad y bioseguridad. Cada tejido se verifica exhaustivamente siguiendo las guías de Buenas Prácticas Clínicas de la FDA, con estrictos análisis de la salud del donante, incluida la ausencia de enfermedades transmisibles.

Cada vial cuenta con un certificado de análisis, que se entrega al paciente, donde consta la bioseguridad y especificación de la terapia.

Diversos estudios preclínicos y en pacientes, realizados a nivel mundial, han demostrado la seguridad de la terapia celular, tanto autóloga como alogénica. Existen estudios de seguimiento a 10 años de pacientes tratados que confirman su seguridad clínica, sin formación de tumores.

Es un tratamiento médico ambulatorio que se administra mediante una infiltración local intraarticular, directamente en la articulación afectada. Puede requerir anestesia.

Se ha demostrado una mejoría significativa de los síntomas: menos dolor, inflamación y rigidez, lo que se traduce en mayor función articular y movilidad.

Los beneficios comienzan a observarse entre la semana 1 y la 4, con mayor énfasis a los 6 meses. A los 24 meses de seguimiento, los pacientes indican que mantienen los beneficios. El tratamiento tiene un efecto ampliamente superior al de otras terapias, como el ácido hialurónico, los antiinflamatorios o los corticoides.

La efectividad del tratamiento es de un 80%: 8 de cada 10 pacientes indican una mejora significativa en su calidad de vida.

Se han observado casos de regeneración de cartílago y hueso subcondral en lesiones condrales y osteocondrales focales, y en casos de necrosis avascular. Sin embargo, los resultados clínicos indican que el efecto de la terapia celular se sustenta principalmente en la mejoría de los síntomas, más que en un cambio estructural.

La infiltración intraarticular puede provocar dolor o hematoma en el sitio de punción. Existe un riesgo muy bajo (1 de cada 2.000) de infección de la articulación, independiente del producto administrado.

Tras la administración de células madre, hasta un 20% de los pacientes experimenta más dolor, inflamación o sensación de calor durante 24 a 96 horas. Estos síntomas disminuyen de forma gradual sin tratamiento. Se recomienda aplicar compresas frías, hacer reposo relativo sin actividad física y restringir caminatas y traslados.

Si la inflamación persiste o aparece fiebre, consulta con tu médico tratante. No se han observado otros efectos adversos, ni a corto ni a largo plazo.

El tratamiento no puede administrarse a pacientes con antecedentes de alergia grave o anafilaxia a la penicilina, estreptomicina, anfotericina B o proteína de suero bovino.

Como no existen estudios en estas poblaciones, no se recomienda su uso en embarazadas ni en personas con una enfermedad neoplásica activa.

En una terapia autóloga, el donante y el receptor de las células son la misma persona. En una alogénica, como la nuestra, son personas distintas. Las ventajas de una terapia alogénica de tejido de cordón umbilical son:

• No requiere un procedimiento costoso e invasivo para obtener la muestra, como un aspirado de médula ósea o de tejido graso.
• Las células autólogas suelen tener un mayor grado de senescencia (“envejecimiento”), en especial en pacientes mayores de 30 años, lo que reduce su capacidad terapéutica. La terapia alogénica es independiente de la edad del paciente.
• Es compatible con cualquier persona, porque las células mesenquimales son invisibles para el sistema inmune y no hay rechazo.

Los últimos avances en medicina regenerativa se centran en las terapias alogénicas, por su mayor liberación de moléculas bioactivas, su homogeneidad, su seguridad y su eficacia.

La terapia con células madre se recomienda después de haber probado tratamientos convencionales sin resultados. No cura todas las enfermedades ni es efectiva para todos los pacientes.

Un médico del equipo Novocel determinará si eres candidato a partir de una evaluación clínica de tus síntomas, tu historial médico, el examen físico y tus imágenes.

En Chile y otros países de Latinoamérica aún no existe regulación sanitaria específica para la terapia celular. Como no hay una ley que regule la producción, el almacenamiento, la distribución y la investigación con células madre, cada empresa o médico decide qué nivel de seguridad, eficacia y evaluación de efectos adversos aplica.

Nuestros productos se basan en altos estándares internacionales, validados en el marco de un laboratorio GMP. En Novocel resguardamos ante todo la calidad y la bioseguridad.